Na zabezpečenie kvality a bezpečnosti liekov je rozhodujúce testovanie integrity obalov liekov. Toto testovanie je určené na ochranu farmaceutických produktov pred kontamináciou tým, že zabraňuje vniknutiu kontaminantov, ako je vlhkosť, kyslík a mikroorganizmy, do obalu. Tester integrity utesnenia obalov je vhodný na utesnenie integrity všetkých typov farmaceutických obalov, ako sú fľaše, vrecká, škatuľky, ampulky, liekovky, náplne, predplnené injekcie (PFS), vyfukovanie-plniť-tesnenie (BFS) a form-fill- tesnenie (FFS). test.
Tester integrity utesnenia obalov je vhodný na testovanie integrity obalov liekov, aby sa zabránilo kontaminácii produktov vlhkosťou, kyslíkom a mikroorganizmami. Lieky: vo fľašiach, vreciach, v škatuľkách, ampulky, liekovky, náplne, predplnené ihly (PFS), (BFS), (FFS) atď.
Rozprašovače: rozprašovacie rozprašovače; sprejové plechovky s vreckom; spreje "energetické bundy"; ohybné rúrkové rozprašovače.
Vlastnosti:
●Dodržiavajte normy USP <1207>, ASTM F2338 a FDA.
●Poloautomatická detekcia, vhodná na testovanie malých dávok a viacerých druhov.
●Nedeštruktívne nedeštruktívne testovanie, vysoká presnosť, opakovateľnosť, citlivosť.
●Prístroj sa používa na detekciu podtlaku a rozdielu poklesu tlaku.
●Rýchlosť úniku sa môže automaticky previesť na apertúru defektu μm.
●Ukladanie výsledkov testov do databázy pre jednoduchú správu kvality.
●Dotykové rozhranie človek-stroj, jednoduchá a rýchla obsluha: po nastavení/výbere testovacieho programu stačí manuálne vložiť/vybrať testovaciu vzorku.
Výhodná funkcia:
● Automatická optimalizácia Adpot Linux systém.
●Automaticky testujte prietok a zmeňte veľkosť otvoru počas celého procesu.
● Funkcia automatickej kalibrácie rýchlosti úniku.
●Vybavené štandardnými netesnosťami (štandardné pozitívne fľaše).
●Štvorúrovňová správa oprávnení používateľa spĺňa požiadavky FDA 21CFR PART 11.
●S funkciou audit trail.
●Rozdelený dizajn, testovacia komora je umiestnená nad hostiteľom a môžu byť poskytnuté rôzne testovacie komory podľa rôznych typov produktov.
●Používateľom poskytujeme aj podporné služby súvisiace s testovaním tesnosti vrátane výroby pozitívnych fliaš, štandardnej miery netesnosti/ročných netesností , novej vzorky overenia formy prispôsobenia, vývoja parametrov a vzorky.
● Testovacia dutina je prispôsobená potrebám zákazníka, aby sa zabezpečilo, že testovacia dutina je plne zhodná s produktom zákazníka a rýchle a citlivé testovanie.