Tester integrity balenia

Aby sa zabezpečila kvalita a bezpečnosť farmaceutických výrobkov, je kritické testovanie integrity tesnenia farmaceutického obalu. Toto testovanie je určené na ochranu farmaceutických výrobkov pred kontamináciou zabránením kontaminantom, ako je vlhkosť, kyslík a mikroorganizmy, pred vstupom do balenia. Balenie testera integrity balenia je vhodný na zapečatenie integrity pre všetky typy farmaceutických obalov, ako sú fľaše, tašky, škatule, ampulky, injekčné liekovky, doplňovanie, vopred vyplnené injekcie (PFS), vyfukovacie naplno (BFS) a FIL-SEAL (FFS). test.

Model:MFT-1000

Odoslať dopyt

Tester integrity MFT-1000 Čína

Balenie testera integrity je vhodné na tesnenie integrity farmaceutického obalu, aby sa zabránilo kontaminácii produktov vlhkosti, kyslíka a mikroorganizmov. Lieky: fľašky, vrecká, krabica, ampulky, liekovky, kazety, vopred vyplnené ihly (PFS), (BFS), (FFS) atď.

Spray Cans: Plunger Spray Cans; rozprašovacie plechovky s vreckom; „Energetická bunda“ rozprašovacie plechovky; Flexibilné plechovky trubice.

Vlastnosti:

● Dodržiavajte USP <1207>, štandardy ASTM F2338 a štandardy FDA.

● Poloautomatická detekcia, vhodná pre malé dávkové a viacnásobné testovanie.

● Devštruktívne nedeštruktívne testovanie, vysoká presnosť, opakovateľnosť, citlivosť.

● Prístroj sa používa na tlak vákua, detekciu rozdielov tlaku.

● Rýchlosť úniku sa môže automaticky previesť na aperturu defektu μm.

● Databázové ukladanie výsledkov testov pre ľahkú správu kvality.

● Rozhranie Man-Machine Type Type, jednoduchú a rýchlu prevádzku: Po nastavení/výbere testovacieho programu je potrebné iba manuálne vložiť/odobrať skúšobnú vzorku.

Funkcia Advantage:

● Adpot automatická optimalizácia systému Linux.

● Automaticky otestujte prietok a zmeňte veľkosť clony počas celého procesu.

● Automatická funkcia kalibrácie rýchlosti úniku.

● Vybavené štandardnými únikmi (štandardné pozitívne fľaše).

● Správa úradu pre užívateľské autority so štyrmi úrovňami spĺňa požiadavky FDA 21CFR časť 11.

● S funkciou auditu.

● Dizajn rozdelenia, testovacia komora je umiestnená nad hostiteľom a rôzne testovacie komory môžu byť poskytnuté podľa rôznych typov produktov.

● Poskytujeme tiež používateľom podporné služby týkajúce sa testovania tesnosti vrátane pozitívnej výroby fľaše, štandardnej rýchlosti úniku/ročného overovania úniku, nového prispôsobenia vzoriek, vývoja a overovania metodických parametrov vzorky atď.

● Testovacia dutina je prispôsobená podľa potreby zákazníka, aby sa zabezpečilo, že testovacia dutina je plne zladená s produktom zákazníka a rýchlym a citlivým testovaním.

Diferenciálny tlakový snímač	± 2KPa, chyba <0,5%F.S.
Diferenciálny rozlíšenie	0. 1Pa
Tlak snímač	Chyba <± 1%F.S.
Rozsah tlaku	-0. 1 ～ 0,2 MPa/-0. 1 ～ 0,7 MPa/-0. 1 ～ 1,0MPa
Minimálne detekovateľná clona	1,5 μm (pre IV vrecko minimálne 5 μm)
Metóda zobrazenia	10-palcová dotyková dotyková obrazovka
Napätie	AC100V-240V, 50/60 Hz, výkon ≤ 200W
Váha	Hostiteľ: 30 kg
Audit	≥ 5 rokov úložného priestoru viacerých protokolov udalostí, ktoré je možné spýtať podľa času
Orgán riadenie	Prihláste sa s užívateľským menom a heslom, Úradová autorita, splnenie požiadaviek FDA 21CFR časť 11
Tlačová funkcia	Vstavaná tlačiareň
Historický záznam	≥ 5 rokov skladovanie
Záloha údajov	Podporte U disk na export údajov
Výstup signálu	(4-20) MA, RS485, 12 V Alarm Výstup
Rozmer	430655420 （výška1）*330 （výška2) mm