Prijatím dovezeného zdroja laserového svetla a technológie vysokotlakového injekčného čerpadla podporuje detekciu vzoriek s vysokou viskozitou a organických rozpúšťadiel. Vďaka inteligentnej dotykovej obrazovke a správe miliónov údajov spĺňa požiadavky laboratórií, farmaceutických spoločností a zdravotníckych zariadení na zabezpečenie bezpečnosti liekov a kontroly kvality.

Vlastnosti

Spĺňa vydanie Čínskeho liekopisu a liekopisu Spojených štátov amerických z roku 2020 a dokáže priamo zistiť obsah a veľkosť nerozpustných častíc v injekciách, sterilných práškoch, infúznych zariadeniach (GB8368) a materiáloch na balenie liekov (YBB00272004-2015)

Prijíma vysokovýkonné dovážané zdroje laserového svetla a kompenzačné obvody na zabezpečenie presnosti testu rôznych bezfarebných a farebných vzoriek a môže priamo detegovať vzorky bez elektrolytov

Prijíma dovážaný systém odberu vzoriek s vysokotlakovým injekčným čerpadlom, ktorý dokáže nastaviť objem vstrekovania podľa testovanej odrody vzorky s vysokou presnosťou vstrekovania, spĺňa požiadavky na detekciu vzoriek s vysokou viskozitou a nie je ovplyvnený faktormi, ako je geografická poloha, ktoré spĺňajú požiadavky na použitie v rôznych nadmorských výškach.

Vstrekovacia štrbina a potrubie sú vyrobené z dovážaných 316L a dovážaných PTFE materiálov, ktoré dokážu priamo detegovať špeciálne roztoky, ako sú organické rozpúšťadlá a olejové matrice.

Podľa požiadaviek na objem vstrekovania je možné nahradiť rôzne vysokotlakové vstrekovacie systémy

Existuje liekopisný štandardný veľký infúzny test a počet testov je možné nastaviť ľubovoľne

Existuje špeciálny testovací program pre maloobjemovú injekciu (malá injekcia), ktorá sa môže vstreknúť podľa špecifikácií malej injekcie a po dokončení testu sa automaticky prevedie na veľkosť a počet častíc nádoby, ktorá spĺňa požiadavky Čínskeho liekopisu a medzinárodné všeobecné požiadavky.

Je možné otestovať obsah častíc v anestetických vakoch

Test rýchlosti filtrácie presných filtrov

GB8368-2005 test kontaminácie časticami

GB8368-2018 test kontaminácie časticami

Test obsahu častíc v obalových materiáloch liekov

Test celého kanála (lepšie ako požiadavky na kalibráciu prístrojov podľa liekopisu)

Použite vrtuľové sklenené miešadlo s nastaviteľnou rovnomernou rýchlosťou a kedykoľvek sledujte rýchlosť miešania, aby ste zabezpečili rovnomernosť častíc v nádobe. Zlepšite presnosť údajov

Farebná dotyková obrazovka: čínsky vstup, jednoduché a rýchle ovládanie, výkonné funkcie. Môže súčasne zobraziť viackanálové testovacie údaje

Vybavený zadaním názvu vzorky a automatickým ukladaním, počet názvov vzoriek je až 1000 (rozšíriteľné), jednoduchá a rýchla obsluha.

Ukladanie dát až do 1 000 000 (názov vzorky, číslo šarže vzorky, čas testu, testovací účet) na vyhľadávanie, dopytovanie a tlač

S ihličkovou tlačiarňou pre splnenie dlhodobého ukladania dát

So softvérom hostiteľského počítača, prenos dát cez sériový port RS232, kopírovanie dát cez USB

Môže byť pripojený k LIMES a iným platformám na správu softvéru, špecializovanému softvéru na analýzu údajov na ukladanie údajov a štatistiky

S trojúrovňovou autoritou na správu hesiel

Jeden stroj má správu 128 operátorov (rozšíriteľná)

Môže poskytnúť dokumenty a informácie o certifikácii 3Q verzie pre jeden stroj

Model	LPC-7CE
nastavenie kanála	16 kanálov, tisícky veľkostí častíc je možné prispôsobiť s presnosťou 0,1 µm
Testovací rozsah	1~500 µm (vyžaduje sa segmentový senzor)
Technický rozsah	0~9999999 častíc
Objem vstrekovania	0,2 ml – 1 000 ml (presnosť 0,1 ml)
Presnosť objemu vstrekovania	<±0,5% (0,2ml~1000ml)
Objem striekačky	štandardných 10 ml. Ostatné špecifikácie sú vzájomne zameniteľné.
čas odberu vzoriek	5 ml (< 8 sekúnd) 100 ml (< 5 minút) Nastavte dobu vzorkovania podľa potreby
Rýchlosť vstrekovania	2~100 ml/min, ľubovoľne nastavené
presnosť počítania	< zadaná hodnota ± 5 %
Rozlíšenie kanála	> 95 %
Relatívna štandardná odchýlka	RSD < 1,5 % (štandardné častice ≥ 1 000 častíc/ml)
Optimálna koncentrácia detekcie	0~18000 častíc/ml
Rýchlosť miešania	0~2000 ot./min, typ vrtule nastaviteľný
Pracovná teplota	10 ~ 40 ℃
Pracovné napätie	AC220V ± 10%; 50 Hz; < 80 W
Veľkosť nástroja	420350470 (mm)

Inteligentný detektor častíc je určený pre farmaceutický priemysel, priemysel zdravotníckych zariadení a obalových materiálov. Je vhodný na detekciu kontaminácie časticami injekcií, sterilných práškov, maloobjemových injekcií a iných liekov, overenie rýchlosti filtrácie infúznych zariadení (ako sú anestetické vaky, presné filtre) a testovanie zhody obalových materiálov liekov (sklenené fľaše, gumené zátky). Spĺňa tiež požiadavky na presné údaje laboratórneho výskumu a vývoja, kontroly kvality výroby GMP a testovacích agentúr tretích strán a komplexne chráni bezpečnosť a kvalitu liekov.